Omeprazol Zentiva 20 Mg bei Sodbrennen
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):Omeprazol Zentiva 20 mg bei Sodbrennen, magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Omeprazol, Anwendungsgebiet: zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z....
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Häufig:
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Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Weitere Nebenwirkungen sind:Häufige Nebenwirkungen:Kopfschmerzen.Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz).Übelkeit oder Erbrechen.Gelegentliche NebenwirkungenSchwellung der Füße und Knöchel.Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).Schwindel, Kribbeln wie Ameisenlaufen, Schläfrigkeit.Drehschwindel (Vertigo).Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet.Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.Seltene NebenwirkungenBlutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung.Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen.Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit.Geschmacksveränderungen.Sehstörungen wie verschwommenes Sehen.Plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf).Trockener Mund.Eine Entzündung des Mundinnenraums.Darmentzündung (führt zu Durchfall).Eine als Soor bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können.Haarausfall (Alopezie).Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).Vermehrtes Schwitzen.Sehr seltene Nebenwirkungen:Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen).Aggressivität.Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens–Johnson–Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).Muskelschwäche.Vergrößerung der Brust bei Männern.Nicht bekannte Häufigkeiten:Niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie) (siehe Abschnitt 2. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).In sehr seltenen Fällen kann Omeprazol Zentiva die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.Meldung von Nebenwirkungen:Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt demBundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.5. WIE IST OMEPRAZOL ZENTIVA AUFZUBEWAHREN?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 ?C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 3 Monate haltbar bei einer Lagerung unter 25 °C. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONENWas Omeprazol Zentiva enthält:Der Wirkstoff ist Omeprazol. Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol. Die sonstigen Bestandteile sind:Kapselinhalt: Zucker–Stärke–Pellets (bestehend aus Sucrose und Maisstärke), Lactose, Hypromellose 2910/6, Hyprolose, Natriumdodecylsulfat, Natriummonohydrogenphosphat–Dodecahydrat (Ph. Eur.), Methacrylsäure–Ethylacrylat–Copolymer–(1 : 1)–Dispersion 30 % (Ph. Eur.), Macrogol 6000, Talkum.Kapselhülle/Unterteil: Eisen(II,III)–oxid (E 172), Eisen(III)–oxid (E 172), Eisen(III)–hydroxid–oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine.Kapselhülle/Oberteil: Eisen(III)–oxid (E 172), Eisen(III)–hydroxid–oxid x H2O (E 172), Titandioxid(E 171), Gelatine.Wie Omeprazol Zentiva aussieht und Inhalt der Packung:Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 3, Länge ca. 15,9 mm) mit einem hellbraunen Kapselunterteil und einem roten Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis leicht gelblich braune kugelförmige Pellets. Art des Behältnisses: Weiße HDPE-Flaschen mit einem weißen HDPE-Schraubverschluss mit Trockenmittel oder Aluminiumblister (OPA/Al/HDPE/PE+Trockenmittel/HDPE), Faltschachtel. Omeprazol Zentiva ist in Packungen mit 14 magensaftresistenten Hartkapseln in Aluminiumblistern oder HDPE-Flaschen erhältlich.Pharmazeutischer Unternehmer:Zentiva Pharma GmbH65927 Frankfurt am MainMitvertrieb:Winthrop Arzneimittel GmbH65927 Frankfurt am MainTelefon: (01 80) 2 02 00 10*Telefax: (01 80) 2 02 00 11*Hersteller:Winthrop Arzneimittel GmbH65927 Frankfurt am MainS. C. Zentiva S. AB-dul. Theodor Palladynr. 50 sector 3,Bucuresti, cod 032266RumänienDiese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.Quelle: www.zentiva.deStand: 08/2015
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Hinweis unserer Pharmazeuten:Bitte beachten Sie, dass sofern uns keine Großhandelserlaubnis für apothekenpflichtige Arzneimittel vorliegt, die maximale Versandmenge im Rahmen haushaltsüblicher Mengen 10 Packungen beträgt. Dies gilt jedoch nur, sofern in der obigen Artikelbeschreibung keine andere Höchstmengenangabe vorgenommen wurde.
Weitere Informationen
Weitere Informationen zum Artikel: Omeprazol Zentiva 20 mg bei Sodbrennen
Anwendungsgebiete:
- Sodbrennen und saures Aufstoßen (leichte Form der Refluxkrankheit)
Dosierung und Anwendungshinweise:
Erwachsene 1 Kapsel 1-mal täglich morgens oder abends, vor der Mahlzeit Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.Dauer der Anwendung?Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als zwei Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.Überdosierung?Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.Einnahme vergessen?Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen:
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:- Überempfindlichkeit gegen die InhaltsstoffeUnter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:- Eingeschränkte Leberfunktion- Geschwüre im Verdauungstrakt in der VorgeschichteWelche Altersgruppe ist zu beachten?- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen:
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:        - Übelkeit        - Erbrechen        - Durchfälle        - Verstopfung        - Blähungen        - Bauchschmerzen        - Infektionen im Magen-Darm-Trakt- Geschmacksstörungen- Kopfschmerzen- Schwindel- Müdigkeit- Schlafstörungen- Sehstörungen        - Verschwommenes Sehen        - Schleiersehen        - Einschränkungen des Gesichtsfeldes- Tinnitus (Ohrgeräusche)- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:        - Juckreiz        - Hautausschlag- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut- Schwitzen- Haarausfall- Veränderung der Leberwerte- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen- Unwohlsein- Magnesiummangel- KnochenbruchBemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Zusammensetzung:
Wirkstoff
Omeprazol
20 mg
Hilfsstoff
Zucker-Stärke-Pellets
+
Hilfsstoff
Saccharose
56-64,1 mg
Hilfsstoff
Maisstärke
+
Hilfsstoff
Lactose
3,4 mg
Hilfsstoff
Hypromellose 2910
+
Hilfsstoff
Hyprolose
+
Hilfsstoff
Natriumdodecylsulfat
+
Hilfsstoff
Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser
+
Hilfsstoff
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%
+
Hilfsstoff
Macrogol 6000
+
Hilfsstoff
Talkum
+
Hilfsstoff
Eisen(II,III)-oxid
+
Hilfsstoff
Eisen(III)-oxid
+
Hilfsstoff
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
+
Hilfsstoff
Titandioxid
+
Hilfsstoff
Gelatine
+
Wirkungsweise:
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff hemmt die Ausschüttung von Magensäure aus den so genannten Belegzellen der Magenschleimhaut. Er blockiert dort eine bestimmte Stelle, die über einen Pumpmechanismus für die Freisetzung der Magensäure verantwortlich ist.
Wichtige Hinweise:
Was sollten Sie beachten?- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.- Das Arzneimittel kann Symptome verschleiern, die auf eine schwerwiegende Erkrankung hindeuten. Lassen Sie deshalb länger anhaltende Beschwerden vor Einnahme des Arzneimittels von Ihrem Arzt abklären.- Vorsicht bei Allergie gegen das Lösungsmittel Propylenglycol (E-Nummer E 477)!- Vorsicht bei Allergie gegen das Lösungsmittel Polyethylenglycol (E-Nummer E 431)!- Vorsicht bei Allergie gegen Talkum!- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Aufbewahrung:
AufbewahrungLagerung vor AnbruchDas Arzneimittel muss        - vor Hitze geschützt        - vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)aufbewahrt werden.Aufbewahrung nach Anbruch oder ZubereitungDas Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung         - bei Raumtemperatur        - vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)aufbewahrt werden!
Handelsformen:
Anbieter: ZENTIVA PHARMA, Berlin, www.winthrop.de
Bearbeitungsstand: 14.01.2016
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