Vitamin B12 Depot Rotexmedica

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA. Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat. Anwendungsgebiete: Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDERVITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA1000 µg/mL InjektionslösungWirkstoff: HydroxocobalaminacetatLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.Diese Packungsbeilage beinhaltet:WAS IST VITAMIN B12 DEPOT–ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 DEPOT–ROTEXMEDICA BEACHTEN?WIE IST VITAMIN B12 DEPOT–ROTEXMEDICA ANZUWENDEN?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?WIE IST VITAMIN B12 DEPOT–ROTEXMEDICA AUFZUBEWAHREN?WEITERE INFORMATIONEN1. WAS IST VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA ist ein Vitamin B12-Präparat. Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden.VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA wird angewendet bei:Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer–Anämie, Addison–Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:Jahrelanger Mangel– und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durchungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),Erkrankungen im Endabschnitt des lleums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,Fischbandwurmbefall oderBlind–Ioop–Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).Angeborenen Vitamin B12–Transportstörungen.2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA BEACHTEN?VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydroxocobalaminacetat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.Bei Anwendung von VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA mit anderen Arzneimitteln:Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.Schwangerschaft und Stillzeit:Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 ug. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin Bu wird in die Muttermilch ausgeschieden.3. WIE IST VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA ANZUWENDEN?Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an. Folgende Dosierungsempfehlungen gelten, soweit nicht anders verordnet:Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA (entsprechend 1000 ug Hydroxocobalaminacetat) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin Bu-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 ug Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht.Art der Anwendung:VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.Dauer der Anwendung:VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA zu stark oder zu schwach ist.Wenn eine größere Menge von VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA angewendet wurde:Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.Wenn Sie die Anwendung von VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA abbrechen:Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?Wie alle Arzneimittel kann VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarMögliche Nebenwirkungen:Sehr selten wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.5. WIE IST VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA AUFZUBEWAHREN?Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nacti verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.Aufbewahrungsbedingungen:Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA ist nach Offnen der Ampullen zur sofortigen Anwendung bestimmt! Eventuell in der Ampulle verbleibende Reste sind zu verwerfen! Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.6. WEITERE INFORMATIONENWas VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA enthält:Der Wirkstoff ist Hydroxocobalaminacetat. 1 Ampulle mit 1 mL Injektionslösung enthält 1000 ug Hydroxocobalaminacetat.Die sonstigen Bestandteile sind:Natriumchlorid, Natriumacetat, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.Wie VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA aussieht und Inhalt der Packung:Originalpackung mit 10 Ampullen zu 1 mL Injektionslösung Klinikpackung mit 100 (10x10) Ampullen zu 1 mL InjektionslösungPharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:ROTEXMEDICA GmbH ArzneimittelwerkBunsenstraße 422946 TrittauTel.: 0 41 54/862-0Fax: 0 41 54/862-155Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.Quelle: Angaben der PackungsbeilageStand: 09/2015

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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