Balkis Nasentropfen f.Kinder 0,05%

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):BALKIS Nasentropfen f.Kinder 0,05%. Wirkstoff: Xylometazolin. Anwendungsgebiete: Schnupfen; Fließschnupfen; Allergischer Schnupfen, z.B. Heuschnupfen.Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.Liebe Patientin, lieber Patient!Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.GEBRAUCHSINFORMATIONBalkis® Nasentropfen für KinderWirkstoff: XylometazolinhydrochloridZusammensetzungArzneilich wirksame Bestandteile:1 ml Nasentropfen, Lösung (^ ca. 30 Tropfen) enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid;0,2 mg Benzalkoniumchlorid.Sonstige Bestandteile:Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, Wasser.Darreichungsform und InhaltPipettenflasche à 10 ml Nasentropfen, LösungRhinologikum, Alpha-SympathomimetikumXylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch SchleimhautabschwellungPharmazeutischer Unternehmer:DOLORGIET GmbH u. Co. KG53757 Sankt Augustin/BonnOtto-von-Guericke-Straße 1Telefon: 02241/317-0Telefax: 02241/317 390E-mail:info@dolorgiet.deAnwendungsgebieteZur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen,anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica),allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).Balkis® Nasentropfen für Kinder sind für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.GegenanzeigenWann dürfen Sie Balkis® Nasentropfen für Kinder nicht anwenden?Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden bei:Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Balkis® Nasentropfen für Kinder,trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca), Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren.Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Balkis® Nasentropfen für Kinder bei Überempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht angewendetwerden.Wann dürfen Sie Balkis® Nasentropfen für Kinder erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Balkis® Nasentropfen für Kinder nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden, erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Hypertonie), Phäochromozytom,Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes).Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?Balkis® Nasentropfen für Kinder sollen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff indie Muttermilch übergeht.Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden.Die Anwendung bei Kindern im Alter von 2 - 6 Jahren und bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und WarnhinweiseWelche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln kann zu chronischer Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom, sollen vor Anwendung von Xylometazolin-Schnupfen-Arzneimitteln den Arzt befragen. Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Balkis® Nasentropfen für Kinder sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschließen.In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann!Wechselwirkungen mit anderen MittelnWelche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Balkis® Nasentropfen für Kinder?Bei gleichzeitiger Anwendung von Balkis® Nasentropfen für Kinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.Dosierungsanleitung, Art und Dauer der AnwendungDie folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Balkis® Nasentropfen für Kinder nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Balkis® Nasentropfen für Kinder sonst nicht richtig wirken können!Empfohlene Dosierung und Anwendungszeiten nicht überschreiten.Wie viel von Balkis® Nasentropfen für Kinder und wie oft sollten Sie Balkis® Nasentropfen für Kinder anwenden?Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, werden bei Kindern im Alter von 2 - 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 - 2 Tropfen Balkis® Nasentropfen für Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht.Wie lange sollten Sie Balkis® Nasentropfen für Kinder anwenden?Xylometazolin-Nasentropfen sollten nicht länger als 5 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.Überdosierung und andere AnwendungsfehlerWas ist zu tun, wenn Balkis® Nasentropfen für Kinder in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?In Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme können folgende Wirkungen auftreten:Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-Kreislaufstörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Herzstillstand, Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen.Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der
Körpertemperatur, Erniedriegung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Koma eintreten.Therapiemaßnahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung oder Sauerstoffbeatmung. Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig von Balkis® Nasentropfen für Kinder angewendet haben?Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.NebenwirkungenWelche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Balkis® Nasentropfen für Kinder auftreten?Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:Sehr häufig: mehr als 1 von 10 BehandeltenHäufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100BehandeltenGelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000BehandeltenSelten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von10.000 BehandeltenSehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlichEinzelfälleAtemwegeBalkis® Nasentropfen für Kinder können insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.Häufig kann es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie) kommen.Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Balkis® Nasentropfen für Kinder können zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut)und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen. NervensystemSelten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit auf.Herz und KreislaufGelegentlich kommt es zu Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z. B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des ArzneimittelsDas Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Haltbarkeit nach Öffnen des BehältnissesNach Anbruch sollten Balkis® Nasentropfen für Kinder aus hygienischen Gründen nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.Wie sind Balkis® Nasentropfen für Kinder aufzubewahren?Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!Stand der Information: Februar 2003Quelle: www.dolorgiet.de

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis unserer Pharmazeuten:Bitte beachten Sie, dass sofern uns keine Großhandelserlaubnis für apothekenpflichtige Arzneimittel vorliegt, die maximale Versandmenge im Rahmen haushaltsüblicher Mengen 10 Packungen beträgt. Dies gilt jedoch nur, sofern in der obigen Artikelbeschreibung keine andere Höchstmengenangabe vorgenommen wurde.





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Anwendungsgebiete:
- Schnupfen - Fließschnupfen - Allergischer Schnupfen, z.B. Heuschnupfen

Dosierung und Anwendungshinweise:
Kinder von 2-6 Jahren 1-2 Tropfen 1-3 mal täglich verteilt über den Tag Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?Tropfen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden.Dauer der Anwendung?Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollten Sie grundsätzlich Ihren Arzt fragen.Überdosierung?Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann unter anderem zu Übelkeit, Fieber, Krämpfen, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Atemstörungen, Schläfrigkeit sowie zur Erniedrigung der Körpertemperatur kommen.Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen:
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)- Zustand nach einem Eingriff am GehirnUnter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:        - Bluthochdruck        - Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)- Prostatavergrößerung- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)- Stoffwechselerkrankungen, wie:        - Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)        - Schilddrüsenüberfunktion- EngwinkelglaukomWelche Altersgruppe ist zu beachten?- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.- Kinder ab 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen:
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Reizerscheinungen in der Nase, wie:        - Brennen der Schleimhäute- Niesen- Gefühl der verstopften Nase, durch verstärkte Schleimhautschwellung- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:        - Hautausschlag        - Juckreiz        - Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Zusammensetzung:
Wirkstoff
Xylometazolin hydrochlorid
0,5 mg
Wirkstoff
Xylometazolin
0,44 mg
Hilfsstoff
Benzalkonium chlorid
0,2 mg
Hilfsstoff
Dinatriumhydrogenphosphat
+
Hilfsstoff
Kaliumdihydrogenphosphat
+
Hilfsstoff
Natriumchlorid
+
Hilfsstoff
Wasser, gereinigtes
+

Wirkungsweise:
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff zieht die geweiteten Adern der Schleimhaut von Nase und Augapfel wieder zusammen. Dadurch drosselt er die übermäßige Durchblutung von Riech- und Sehorgan und schwillt die Schleimhaut ab. Die Patienten können wieder freier durch die Nase atmen. Außerdem läuft sie nicht mehr ständig. Am Auge verschwinden lästige Rötungen und unpezifische Reizungen.

Wichtige Hinweise:
Was sollten Sie beachten?- Das Arzneimittels selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.- Vorsicht bei Allergie gegen Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkonium oder Cetylpyridinium)!- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Aufbewahrung:
AufbewahrungLagerung vor AnbruchDas Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.Aufbewahrung nach Anbruch oder ZubereitungDas Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Wochen verwendet werden!Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Handelsformen:

Anbieter: DOLORGIET, Sankt Augustin, www.dolorgiet.de
Bearbeitungsstand: 08.10.2014





Balkis Nasentropfen für Kinder 0,05%, 10 ml

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