Ardeysedon Drag.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):Ardeysedon, überzogene Tabletten Anwendungsgebiete: bei Unruhezuständen.Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDERArdeysedon, überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und JugendlichenWirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-TrockenextraktLiebe Patientin, lieber Patient!Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ardeysedon jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:WAS IST ARDEYSEDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON BEACHTEN?WIE IST ARDEYSEDON EINZUNEHMEN?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?WIE IST ARDEYSEDON AUFZUBEWAHREN?WEITERE INFORMATIONEN1. WAS IST ARDEYSEDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?1.1 Stoffgruppe:Ardeysedon ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.1.2 Ardeysedon wird angewendet bei Unruhezuständen.2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON BEACHTEN?2.1 Ardeysedon darf nicht eingenommen werden,wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeysedon ist erforderlich:Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.2.3 Bei Einnahme von Ardeysedon mit anderen Arzneimitteln:Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrian-Hopfen-Zubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt. Dennoch wird die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln nicht empfohlen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.2.4 Bei Einnahme von Ardeysedon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.2.5 Schwangerschaft und Stillzeit:Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel / Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.2.6 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.2.7 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ardeysedon:Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Ardeysedon daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.3. WIE IST ARDEYSEDON EINZUNEHMEN?Nehmen Sie Ardeysedon immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.3.1 Dosierung:Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten.3.2 Art der Anwendung:Zum Einnehmen. Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.3.3 Dauer der Anwendung:Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.3.4 Wenn Sie eine größere Menge Ardeysedon eingenommen haben, als Sie sollten:Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4 – 6 überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.3.5 Wenn Sie die Einnahme von Ardeysedon vergessen haben:Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?Wie alle Arzneimittel kann Ardeysedon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. 4.1 Mögliche Nebenwirkungen:Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten. In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Nach Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.5. WIE IST ARDEYSEDON AUFZUBEWAHREN?Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Aufbewahrungsbedingungen:Nicht über 25°C aufbewahren6. WEITERE INFORMATIONEN6.1 Was Ardeysedon enthält:Die Wirkstoffe sind: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt. 1 überzogene Tablette enthält: 100,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (3 – 7:1) Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V) 24,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4 – 8:1) Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat, Cellulosepulver, hydriertes Rizinusöl, Arabisches Gummi, Montanglycolwachs, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Sucrose (Saccharose), Schellack, Talkum, Tragant, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat (Ph.Eur.), Titandioxid E171, Farbstoff: Eisen(III)-oxid E172, Eisen(II, III)-oxid E172, Glucosesirup, natives Rizinusöl.Für Diabetiker: 1 überzogene Tablette enthält etwa 205 mg verdauliche Kohlenhydrate entsprechend 0,017 BE.6.2 Wie Ardeysedon aussieht und Inhalt der Packung:Aussehen:Überzogene Tabletten.Packungsgrößen:Ardeysedon ist in folgenden Packungen erhältlich: Originalpackung mit 20 überzogenen Tabletten, Originalpackung mit 50 überzogenen Tabletten und Originalpackung mit 100 überzogenen Tabletten.6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:ARDEYPHARM GmbHLoerfeldstraße 2058313 Herdeckewww.ardeypharm.deDiese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2013 überarbeitet.Quelle: Angaben der PackungsbeilageStand: 03/2016

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.





Weitere Informationen




Weitere Informationen zum Artikel: Ardeysedon

Anwendungsgebiete:
- Nervöse Unruhe

Dosierung und Anwendungshinweise:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 2 Tabletten 1-3 mal täglich unabhängig von der Mahlzeit Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.Dauer der Anwendung?Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.Überdosierung?Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.Einnahme vergessen?Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen:
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die InhaltsstoffeWelche Altersgruppe ist zu beachten?- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen:
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Zusammensetzung:
Wirkstoff
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
100 mg
Wirkstoff
Hopfenzapfen-Trockenextrakt
24 mg
Hilfsstoff
Calciumcarbonat
+
Hilfsstoff
Cellulosepulver
+
Hilfsstoff
Rizinusöl, hydriertes
+
Hilfsstoff
Arabisches Gummi
+
Hilfsstoff
Montanglycolwachs
+
Hilfsstoff
Siliciumdioxid, hochdisperses
+
Hilfsstoff
Lactose-1-Wasser
+
Hilfsstoff
Magnesium stearat
+
Hilfsstoff
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
+
Hilfsstoff
Saccharose
+
Hilfsstoff
Schellack
+
Hilfsstoff
Talkum
+
Hilfsstoff
Tragant
+
Hilfsstoff
Calciumhydrogenphosphat
+
Hilfsstoff
Titandioxid
+
Hilfsstoff
Eisen(III)-oxid
+
Hilfsstoff
Eisen(II,III)-oxid
+
Hilfsstoff
Glucose-Lösung
+
Hilfsstoff
Rizinusöl, natives
+

Wirkungsweise:
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Die Inhaltsstoffe entstammen verschiedenen Pflanzen und wirken als natürliches Gemisch. Sie wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd.

Wichtige Hinweise:
Was sollten Sie beachten?- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.- Vorsicht bei Allergie gegen Gewürze, ätherische Öle und Terpentinöl!- Vorsicht bei Allergie gegen Zimt, Birke, Pappelknospen, Propolis, Baldrian, Gelbwurz und Kolophonium!- Vorsicht bei Allergie gegen Johanniskraut und Weißdorn!- Vorsicht bei Allergie gegen Parabene z.B. Konservierungsstoffe (E-Nummer E 214 - E 219) oder als Pflanzeninhaltsstoff!- Vorsicht bei Allergie gegen Phenol (z.B. Pyrogallol, Triclosan und Vanillin)!- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!- Vorsicht bei Allergie gegen arabisches Gummi (E-Nummer E 414)!- Vorsicht bei Allergie gegen Talkum!- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse, Soja und Hülsenfrüchte, evtl. auch gegen Lupinien (als Mehl in Fertigteigzubereitung für Pizza und Brötchen)!

Aufbewahrung:
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Handelsformen:

Anbieter: ARDEYPHARM, Herdecke, www.ardeypharm.de
Bearbeitungsstand: 27.07.2016





Ardeysedon, 20 St

UVP: 4,01 €


3,41 €

(inkl. MwSt.)







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